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RINVOQupadacitinib
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声明：本文提到的产品RINVOQ?(upadacitinib)治疗中重度特应性皮炎的适应症尚未获得中国药监局的上市许可。本文章仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。
12月10日，艾伯维今天宣布了3b期HeadsUp研究的主要结果——在治疗中重度特应性皮炎成人患者中，upadacitinib（30mg，每日一次）相对于dupilumab（mg，隔周一次）达到了优效性主要终点，即患者的第16周皮疹严重程度指数(EASI75)改善达到至少75%的患者比例。在接受upadacitinib治疗的患者中，71%的患者在第16周达到EASI75；相比之下，61%接受dupilumab治疗的患者达到EASI75(p=0.)。对于所有顺序排列的关键次要终点，包括皮损清除率和瘙痒减轻的其他指标，upadacitinib也显示优于dupilumab。
HeadsUp研究在适合接受系统性治疗的中度至重度特应性皮炎成人患者中评估了upadacitinib与dupilumab的疗效和安全性。患者随机接受upadacitinib或dupilumab单药治疗24周。
艾伯维副董事长兼总裁MichaelSeverino博士表示：
随着我们进入了一个治疗特应性皮炎的新时代，像这样能帮助医疗工作者了解疗法差异的头对头研究非常重要。这些结果越来越丰富了RINVOQ治疗特应性皮炎的证据，目前RINVOQ治疗特应性皮炎的适应症申请正处于监管机构的审评中。
所有顺序排列的关键次要终点结果显示，与接受dupilumab治疗的患者相比，接受upadacitinib治疗的患者在早期改善瘙痒和皮损清除率方面都优于前者。治疗1周后，upadacitinib治疗组的瘙痒（通过最严重瘙痒数字评分量表[NRS]测量）降低31%，而dupilumab组降低9%(p0.)。瘙痒改善维持至第16周。此外，治疗2周后，44%的upadacitinib治疗患者和18%的dupilumab治疗患者达到EASI75应答(p0.)。
Upadacitinib的安全性特征与在3期关键性研究MeasureUp1、MeasureUp2和ADUp中观察到的一致。
HeadsUp研究的完整结果将提交至行业评审期刊发表。RINVOQ在特应性皮炎中的使用尚未获得批准，其安全性和疗效正在由监管机构进行评估。
特应性皮炎是一种慢性、复发性炎症性疾病，其症状表现为周期性瘙痒和抓挠，导致皮肤开裂、脱落、渗出。据估计，10%的成年人和25%的青少年受到这种疾病的影响。20%~46%的成人特应性皮炎患者为中度至重度，给患者的生理、心理和经济带来极大负担。
关于HeadsUp
HeadsUp是一项针对中度至重度特应性皮炎成人患者进行的3b期、多中心、随机、双盲、双模拟、活性药物对照研究。患者随机接受upadacitinib（30mg，每日一次，口服给药）或dupilumab（mg，每2周一次，皮下注射）治疗24周。接受dupilumab治疗的患者在基线访视时接受初始剂量mg，之后接受mg每2周1次。作为HeadsUp双模拟研究设计的一部分，所有患者均接受另一组给药的安慰剂。
主要终点是第16周达到EASI75的患者比例。所有顺序排列的关键次要终点包括第2周EASI75、第1周和第16周最严重瘙痒NRS相对于基线的百分比变化、第16周EASI90、第16周EASI和第16周最严重瘙痒NRS改善≥4。关于本试验的更多信息，请访问
