儿童和成人轻中度特应性皮炎使用crisa

LawrenceF.Eichenfield,MD,RobertS.Call,MD,DouglassW.Forsha,MD,JosephFowler,Jr,MD,AdelaideA.Hebert,MD,MarySpellman,MD,LindaF.SteinGold,MD,MerrieVanSyoc,BS,LeeT.Zane,MD,andEduardoTschen,MD,MBA

SanDiegoandPaloAlto,California;Richmond,Virginia;WestJordan,Utah;Louisville,Kentucky;Houston,Texas;Detroit,Michigan;NewYork,NewYork;andAlbuquerque,NewMexico

主题负责人：郑敏；审校：王松；翻译：马秋英

摘要

背景：特应性皮炎（AD）是一种慢性炎性皮肤病，通常需要长期外用治疗。

目的：本研究旨在评估长期使用crisaborole软膏(一种局部磷酸二酯酶-4抑制剂)的安全性。在完成对年龄2岁以上轻中度AD患者为期28天的3项关键研究（AD-，AD-）后，又开展了一项对持续使用crisaborole软膏的患者（N=）的多中心、开放性的安全性研究（AD-），为期48周。

方法：每4周对患者进行总体疾病严重程度评估，如果评估为轻度或更重，则开始每天外用两次直到28天终止。分析不良事件（AE），包括治疗突发性AE（TEAE）和严重AE。

结果：在关键研究和AD-期间，65％的患者报告了≥1项TEAE，其中大多数为轻度（51.2％）或中度（44.6％），大部分与治疗无关（93.1％）。TEAE的频率和严重程度一致。最常报告的治疗相关性AE（总体为10.2％）为皮损恶化（3.1％），使用部位疼痛（2.3％）和使用部位感染（1.2％）。9名患者（1.7％）因为TEAE而中止了长期研究。

局限性：并未全面分析长期疗效。

结论：Crisaborole软膏在治疗AD患者48周以内治疗相关性AE的发生率较低。

关键词：特应性皮炎；Crisaborole；湿疹；长期安全性；软膏；PDE4；磷酸二酯酶-4；外用治疗。

内容提要

目前特应性皮炎的局部治疗与长期治疗安全性相关。

Crisaborole软膏是一种非甾体类抗炎，磷酸二酯酶-4抑制剂，其48周3期安全性研究表明治疗相关不良事件发生率低。

Crisaborole软膏是改善特应性皮炎治疗的潜在的长期选择。

JAmAcadDermatol;77:-49.?bytheAmericanAcademyofDermatology,Inc.

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